GQ_2025 - Quality by Design
Grátis
GQ_2025 - Quality by Design
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8 horas
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12 textos
Categoria: Gestão da Qualidade
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1. Introdução aos princípios de Quality by Design
- 2. Guias e perspectivas regulatórias para implementação da abordgem QbD na indústria farmacêutica
- 3. Introdução ao Planejamento Fatorial
- 4. Aplicação da abordagem QbD no desenvolvimento farmacêutico: Processo e Formulação
- 5. Aplicação da abordagem QbD no desenvolvimento farmacêutico: Procedimentos Analíticos (Analytical Quality by Design – AQbD)
-
Material de Apoio
-
Material complementar
- Chapter5_pdf
- Chapter1_pdf
- Design of Experiments (DoE) applied to Pharmaceutical and Analytical Quality by Design (QbD)
- Design of experiments (DoE) in pharmaceutical development - Politis
- ICH Q8_R2
- IPEC QbD Guide FINAL
- Practical considerations for DOE implementation in QbD
- QbD for ANDAs an example for IR dosage forms
- Review_2020_Quality by design in pharmaceutical manufacturing
-
Aula 1 - dia 04 de dezembro
-
Aula 2 - dia 11 de dezembro
Conteúdo
Descrição do curso
Categoria: Gestão da Qualidade
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1. Introdução aos princípios de Quality by Design
- 2. Guias e perspectivas regulatórias para implementação da abordgem QbD na indústria farmacêutica
- 3. Introdução ao Planejamento Fatorial
- 4. Aplicação da abordagem QbD no desenvolvimento farmacêutico: Processo e Formulação
- 5. Aplicação da abordagem QbD no desenvolvimento farmacêutico: Procedimentos Analíticos (Analytical Quality by Design – AQbD)
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-
Material de Apoio
-
Material complementar
- Chapter5_pdf
- Chapter1_pdf
- Design of Experiments (DoE) applied to Pharmaceutical and Analytical Quality by Design (QbD)
- Design of experiments (DoE) in pharmaceutical development - Politis
- ICH Q8_R2
- IPEC QbD Guide FINAL
- Practical considerations for DOE implementation in QbD
- QbD for ANDAs an example for IR dosage forms
- Review_2020_Quality by design in pharmaceutical manufacturing
-
Aula 1 - dia 04 de dezembro
-
Aula 2 - dia 11 de dezembro
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